
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 6 июля полностью одобрило LEQEMBI — первое лекарство, замедляющее развитие болезни Альцгеймера. Клинические испытания препарата показали, что лечение замедлило снижение когнитивных функций из-за ранней болезни Альцгеймера на 27% в течение 18 месяцев. Антитело, вводимое два раза в месяц путем внутривенной инфузии, нацелено на белок, называемый амилоидом, который связан с болезнью Альцгеймера.
При этом отмечается, что лечение сопряжено с серьезным риском отека мозга и кровотечения. Трое пациентов, участвовавших в исследовании, умерли. Эксперты FDA заявили, что неясно, повлияло ли на эти смерти лечением препаратом.
По данным FDA, болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной слабоумия среди пожилых людей и шестой по значимости причиной смерти в США.